知识源于沉淀 来源:环球时报
本报特约记者张璐
面对中国不断扩大的生物制药市场，拥有全球最大生产工厂的韩国三星生物技术公司本月2日宣布，与中国生物技术公司启德制药达成战略合作，共同开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)等实体肿瘤的抗体药物缀合物(ADCs)。此次合作协议的达成，标志着三星生物进入中国市场的步伐加快。
启德制药有限公司是一家以ADC为基础，研发各类肿瘤治疗药物的创新型高科技企业。其总部位于江苏省苏州市。启德医学研发的第一种药物是针对HER2(一种被认为与乳腺癌有关的基因)的ADC。今年5月获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这种创新药物是通过启德医学自主研发的连接酶连续催化偶联平台(iLDC)生产的，已获得全球专利。
据悉，启德制药此前已与其他CDMO(合同R&D和生产组织)合作伙伴签订HER2 ADC的CDO合同，但仍选择三星生物作为其第二个CDMO，主要是基于三星生物的声誉和客户满意度。
三星生物总部位于韩国仁川，是一家提供综合服务的CDMO公司。它可以提供最先进的开发、生产和实验室测试服务，并通过了许多注册和批准，产量居世界首位。目前，三星生物正在积极与中国的大量潜在客户进行广泛接触，这一战略决策源于中国市场的不断拓展。统计数据显示，2019年中国生物医药市场规模达到385亿美元，预计年增长率为14.4%。上述合作是三星生物继与创新型生物技术公司APRINOIA达成合作开发伙伴关系后，进一步深耕中国市场，提升市场份额的最新举措。
三星生物这几年进步很大，大大缩短了新药研发的周期。目前，三星生物仅用6个月就能完成生物制药原液的生产，仅用7个月就能完成制剂。三星生物在今年8月公布了其专有的细胞系技术S-CHOice。该技术效价比行业平均水平提高了2倍，且保持了90%以上的细胞活力。
由于在技术领域取得的成就，三星生物的CDO(生产技术开发服务)业务部门在两年内赢得了60份合同，并获得了全球市场的认可。通过扩大合作伙伴，特别是与中国领先的生物技术公司合作，三星生物旨在进一步在中国市场展示其高质量的CDO技术和生产能力，并为患者提供更多突破性治疗的机会。
关于与启德医院的合作，三星生物首席执行官金泰汉(Kim Tae-Han)评价道，“公司的CDO能力在中国市场不断得到认可，这让三星生物非常自豪，尤其是在当前(不利的)国际环境下。”金韩泰说:“通过与在市场上享有很高声誉的领先生物技术公司联手，我们希望进一步扩大我们的合作伙伴关系，为医疗需求尚未得到满足的患者提供有效和负担得起的治疗。”启德医疗首席执行官秦刚博士表示，“启德医疗非常高兴与三星生物合作，三星生物是市场认可其开发能力的全球领先公司。三星在提供高质量服务方面的投入和承诺是我们重要的判断点。通过这种互利的伙伴关系，我们旨在进一步扩大合作范围，为患者带来创新的治疗方法。”
