淄博市中心医院医学检验科承办的“ISO15189:2012医学实验室认可”内审员培训班成功举行
ISO15189:2012医学实验室认证
3月10日至12日,由山东省现代检验医学研究与转化中心主办,淄博市中心医院检验科承办的“ISO15189:2012医学实验室认可”内审员培训班举行。来自淄博及周边城市医疗机构的57名检验专业业务骨干参加了培训。
山东第一医科大学附属第一医院检验科主任马万山教授、山东第一医科大学附属第一医院检验科质量总监王、山东第一医科大学附属第一医院检验科副主任、淄博市妇幼保健院医学检验科主任、陆毅医院管理咨询有限公司总经理刘向刚等出席了开幕式。淄博市中心医院副院长郑建斌致辞,淄博市中心医院医学检验科主任张文主持。
3月10日、11日,山东第一医科大学附属第一医院检验科主任马万山教授、北医三院检验科主任肖璐燕教授分别授课,深入浅出地讲解了CNAS-CL02的管理要求、技术要求、各专业申请说明、医学实验室认可:内部评审、管理评审、风险管理、案例分析、学科发展等
11日晚,学生们按照专业分成六组。在专家组老师的带领下,分析实际案例,制定内审计划、内审检查表、不符合报告、内审报告。
12日上午8点,6个小组依次汇报了内审模拟结果。经过三天的系统学习,所有学员都表示受益匪浅,充分理解了ISO15189认可的主要要素以及医学领域实验室检测能力国家认可的相关内容和要求。对质量管理体系的标准和要求有了更深入的理解,并通过现场模拟内审加深了对术语的理解和运用,进一步了解了内审的重要性和作为内审员所需要的知识素养。
质量是学科建设的永恒主题,而ISO15189医学检验质量管理体系是做好检验质量管理的最佳途径。本标准从组织管理、质量体系、审核和评价、人员、设施和环境、设备、质量和技术记录、报告、外部支持和供应、持续改进等方面提出了具体要求。,保证了医学实验室检验结果的准确性、准确性和可追溯性,提高了实验室运行效率和质量管理水平。
评论
SO(国际标准化组织)15189是医学实验室质量和能力的认可体系,是规范实验室管理和技术的标准。2003年2月15日,ISO15189《医学实验室质量和能力标准》由国际标准化组织正式颁布,并分别于2007年和2012年进行了修订。中国医学实验室和体外诊断标准国家委员会(SCTC/136)已将2007版“医学实验室质量和能力的特殊要求”,即ISO15189,转换为“国家标准”。目前,中国有650多个医学实验室获得认证,其中山东省有31个,淄博市有1个。
供稿:医学实验室张欣。
编辑:陈远
审计:宣传科