韩国除皱

“抗衰除皱”已经成为求美的主流趋势，但也孕育着巨大的消费市场。

医美产品方面，主要包括玻尿酸、肉毒素、再生产品、光电&等；射频产品。去年医美项目歌玛姬被塑造成“除皱神器”，属于射频技术，大出风头。今年的除皱针，也就是肉毒素注射，也是医美市场的重要细分之一，也是市场的爆款。

“一针除皱针一般价格在1000元到4500元不等。根据所选具体产品的不同，效果一般在一年之内。肉毒素除皱针一般半年后需要再注射一次。肉毒毒素除皱可能会因为肌肉长时间麻痹而失败。所以建议去皱针一年使用次数不要超过三次。30岁以上的年轻女性来消费比较多。”华南一家美容医疗机构的工作人员告诉21世纪经济报道。

那么，现在除皱针的工作原理和适用人群是怎样的呢？如何正确使用肉毒素？目前国内市场有哪些正规的肉毒素品牌可供消费者选择？

除皱针到底是什么？

除皱针在医美领域并不是什么新技术。

目前市面上大部分的除皱针都是用肉毒杆菌毒素(也叫肉毒杆菌毒素，肉毒杆菌毒素)制成的。肉毒杆菌毒素本身就是一种剧毒神经毒素。我们常见的食物加工不当引起的肉毒中毒，罪魁祸首就是肉毒杆菌在繁殖过程中产生的肉毒毒素。

除此之外，还有大家熟知的玻尿酸除皱针。玻尿酸除皱是通过皮射玻尿酸注射液进入人体来抚平皱纹的一种方式。

相关研究发现，注射肉毒素有治疗面部皱纹的作用。肉毒杆菌可以阻止神经末梢对乙酰胆碱的重吸收，使神经无法再向肌肉传递信号，达到肌肉松弛甚至肌肉效果。正是因为这种效果，在医美领域主要用于治疗面部肌肉过于活跃，以及除皱。

根据毒性和抗原性的不同，肉毒毒素可分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、g八种类型，目前注射用A型肉毒毒素广泛应用于医美行业。主要用于治疗咬肌肥大和除皱。

此后，肉毒素被广泛应用于美容医疗行业。因为注射的肉毒素剂量小，所以对人体无害。一般来说，注射肉毒素后，需要2周到1个月才能起效，6个月后效果逐渐消失。可见注射除皱针并不能一劳永逸，需要长期注射才能维持效果。

然而，这种方法也可能产生有害影响，并非没有风险。

注射抗皱针后，患者可出现眉毛、眼睛歪斜，皱纹增多，面部僵硬，面部不对称。这种情况可能是注射的药物质量不好或者注射点不对造成的，也可能是注射太快太多造成的。所以为了避免眉毛眼睛歪斜的情况，在注射除皱针的时候一定要选择正规的医院和有经验的医生来操作。

另外，除皱针本身是除皱的，但如果一次性注射量大，会引起肌肉代偿反应，使眉间和眼角的皱纹增加。所以注射除皱针一定要把握好注射量。

面部僵硬也是除皱针带来的危害。除皱针不是永久的，注射一段时间效果就会消失。这时候就需要再注射一次来维持效果。但长期注射除皱针可能会刺激面部的神经，导致面部僵硬。

而且，皱纹最先出现的地方是眼周。在这个位置注射除皱针时，要严格控制两侧的注射量。如果注射量不均匀，就非常容易造成面部不对称。

除皱针如何选择？

在消费端，消费群体对医美行为接受度的提高(消费教育普及，产品安全性增强)，颜值焦虑(社交需求，外貌焦虑等。)和年轻化的趋势带动了行业的蓬勃发展。年轻化的趋势也使得日化、抗衰老的单品和客单价相对较低的产品受到消费者的青睐。

而国人更青睐轻医美容项目，非手术注射产品以玻尿酸和肉毒素为主。

而且相对于手术五六位数的医疗费用，轻医美容也是“亲民”的。德勤的数据显示，2017年至2019年，头光医疗美容的平均消费价格分别为4171元、3589元和3459元。

从价格梯度来看，国外品牌普遍高于国内品牌，主要受成分、生产工艺、关税等因素影响。在新氧医美旗舰店，100单位的肉毒素，加上注射费和医生费，国外2000-5000元，国内余额500-1200元。

(数据由21世纪经济报道记者根据2021年6月新氧等公开资料整理。)

目前国内肉毒素主要价格为:美国Botox 900-2400元/50单位，国内恒立240-750元/单位，韩国乐体宝750-1000元/50单位，英国吉时1000-2000元/50单位。

对比国产恒立和美国的肉毒杆菌，前者主要由A型肉毒杆菌毒素和猪明胶蛋白的复合物组成，后者主要由A型肉毒杆菌毒素和人血白蛋白(从人血中提取)组成。对于人体来说，异种蛋白更容易引起免疫反应，一些敏感人群容易出现过敏现象。

恒力在生产过程中主要采用冻干技术，配制的药物注入药物后容易产生抗体，导致产生耐药性的问题。相比之下，肉毒杆菌使用的true 空干燥技术，不易产生抗体。

另外，恒力的分子浓度小，所以分散性大，对于需要大面积注塑的零件，性价比高；但由于其分子浓度高，不易分散，所以具有精度高的优点。

品质方面，韩国Letybo 100U 900kDa有效蛋白99.5%，远高于行业纯度要求(韩国美国食品药品监督管理局允许基准为900 kda有效蛋白含量95%以上)。总体来看，该产品临床效果良好，市场潜力巨大。

与其他品牌的肉毒素相比，GIST在英国起效更快，不需要等待一周。超过三分之一的受试者在24小时内起效，两个周期重复治疗的中位有效时间为2天。另外，济世使用的辅料为可追溯人血白蛋白，采用冻干法干燥，有效期15个月。

未来肉毒素市场竞争激烈

根据艾瑞咨询的研究，2015年以来，受颜值经济影响，医美市场异常火爆，进入爆发增长期。随着行业的发展，我国整形美容技术逐渐成熟，玻尿酸、肉毒素等原材料价格逐渐降低，光电设备不断升级，求美者可以享受的医疗美容服务也逐渐升级。

根据全球咨询公司沙利文的报告，中国已成为全球第三大医疗美容市场，2019年市场规模达1427亿元。预计未来五年复合增长率为27.7%。

2020年5月前，国家医药产品管理局批准的注射用A型肉毒毒素只有两种，分别是中国的“恒立”和美国的“肉毒杆菌”，国内肉毒毒素市场呈现“天下二分”的局面。

直到2020年6月，英国益普生公司生产的Dysport获批；2020年10月，韩国Hugel公司生产的Letybo100U获批，授权四环医药独家代理。国内肉毒杆菌市场从两个玩家变成了四个玩家，市场格局发生了变化。

爱美客通过与韩国Huons橙毒Hutox的合作获得中国区权益，公司负责完成该产品在中国的临床试验和注册申请。目前Hutox已在韩国上市(2019年注册)，因此中国直接进入三期临床试验，临床试验进展顺利，有望成为中国第五个获批的肉毒素产品。

四环医药早在2014年就与Hugel签订了独家代理协议，拥有韩国生物制药公司Hugel生产的注射用肉毒杆菌毒素“乐体宝”的国内独家代理权。去年10月，NMPA正式批准乐天宝上市。由于乐蒂宝长期占据韩国肉毒素销量第一，品牌成熟度和国内认可度较强，价格也更加亲民。未来有望成为四环医药的摇钱树产品。

与四环医药类似，华东医药也与韩国杰特玛公司合作，获得该公司肉毒素产品未来十年的独家代理权。预计2024年面向市场，届时可能面临激烈竞争。

华西生物的肉毒素合作方是韩国的美德妥。自2009年以来，其A型肉毒杆菌毒素产品已占据韩国市场近40%的份额。然而，去年6月，由于一桩造假丑闻，该肉毒素产品的许可证被吊销，华西生物和美德拓及合资公司在中国的注册随即被停止，肉毒素业务的布局被粉碎。

浩海生科于今年3月投资Eirion，授权浩海生科在许可区域独家研发、销售和商业化(包括分装和包装)涂抹型肉毒毒素A型产品ET-01、注射用肉毒毒素A型产品AI-09、治疗脱发和白发的小分子药物产品ET-02。

但在国内，由于肉毒素监管政策严格，市场普及尚处于前期，肉毒素多用于医疗美容领域，医疗领域的销售额仅占18%左右，且以国产品牌为主。随着我国老年人口的增加，肉毒素治疗的临床应用不断探索，新的肉毒素制剂将不断开发，新适应症的审批将增加，有望成为行业新的增长点。

根据安信证券研究中心提供的数据，当前肉毒素行业整体规模为65亿元(水货占比近70%)。市场预测，未来五年肉毒素行业将继续高速增长，预计到2025年市场规模将达到180亿元。而且随着国内监管政策的不断完善和水货品牌授权申请的不断推进，水货和假货市场有望得到有效控制，有利于正规市场的加速扩张。

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