医疗器械产品注册证书有效期4年 医疗器械产品注册证书

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1、5年。

2、新条例将医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。

3、取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。

4、疗器械注册证有效期为5年。

5、有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

6、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

7、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

8、医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

9、以上内容参考：百度百科-医疗器械监督管理条例。

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