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1、去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:秦园园 美国食品药品管理局(FDA) (一)美国药政管理机构 美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
2、FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
3、美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
4、 药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。
5、1.药品管理处。
6、下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。
7、2.药品监督办公室。
8、下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。
9、3.药品标准处。
10、设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。
11、4.药品审评一处。
12、下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。
13、5.药品审评二处。
14、下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。
15、6.流行病和生物统计处。
16、下设流行病及调查、生物统计2个科室。
17、7.研究处。
18、下设研究和测试、药物分析。
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