科伦纳威氟康唑片说明书 氟康唑片说明书

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1、性状: 白色或类白色片。

2、汉语拼音: FuKangZuoFenSanPian英文名称: Fluconazole Dispersible Tablets通用名称: 氟康唑分散片商品名称: 皇隆 英达康 氟康唑分散片成份: 氟康唑，其化学名称为α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。

3、用法用量: 口服。

4、成人1.播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。

5、2.食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。

6、根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。

7、3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。

8、4.念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。

9、注意事项: 但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。

10、肝胆系统：肝毒性，包括罕见的致死性肝毒性病例，碱性磷酸酶升高，胆红素升高和SGOT及SGPT升高。

11、另外，本品上市后发生了下列不良事件：中枢和周围神经系统：眩晕、抽搐。

12、皮肤：脱发、剥脱性皮肤病，包括Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮溶解性坏死。

13、胃肠道症状：消化不良、呕吐。

14、造血和淋巴系统：白细胞减少，包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。

15、血小板减少症。

16、免疫系统：过敏反应（包括血管神经性水肿、面部浮肿、瘙痒）。

17、肝胆系统：肝衰竭、药物性肝炎、肝细胞坏死、黄疸。

18、代谢/营养：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低钾血症。

19、其他感官：味觉异常。

20、不良反应: 1．常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

21、2．过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。

22、3．肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

23、4．可见头晕、头痛。

24、5．某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。

25、6．偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

26、药物相互作用: 1．本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。

27、2．本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

28、3．高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

29、4．本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。

30、5．本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。

31、6．本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

32、7．本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。

33、贮藏: 密封。

34、有效期: 24个月批准文号: 国药准字H20051101企业名称: 海南皇隆制药股份有限公司适应症: 全身性念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病、用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗、亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

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