兰菌净疫苗事件 兰菌净

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1、免疫球蛋白(IgA)是构成人体呼吸道黏膜屏障的一个重要组成部分，分泌型的IgA能有效地防御呼吸道病毒和细菌侵袭，防止病菌在呼吸道上皮粘附定植。

2、如果人体缺乏IgA，很容易发生各种呼吸道感染;而一旦发生呼吸道感染，病变不易修复愈合，表现为反复发生呼吸道感染。

3、目前非常常见的两种慢性呼吸道疾病-慢性阻塞性肺病(主要指慢性支气管炎、阻塞性肺气肿)、支气管扩张患者，其外周血液中和唾液中IgA水平降低，认为IgA水平下降可能与上述两种疾病的发生、发展有关。

4、 长期营养不良、缺乏蛋白质和维生素摄入不足可能影响人体IgA的合成，此外，长期生活在被严重污染的空气中，主要是多环芳香烃污染的空气中的人群，其血清IgA水平也会下低。

5、 设法提高人体内IgA水平将会有助于减少呼吸道疾病的发生发展，改善人们生存质量。

6、 兰菌净(商品名)是一种人工制备的细菌抗原提取物的混悬液，包括肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡它布兰汉姆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎杆菌等共6种细菌抗原提取物。

7、国外已有试验证实舌下滴入本品后患者呼吸道感染次数明显减少，或即使再发生感染，程度也会减轻，同时化验结果显示舌下滴入兰菌净后血液中IgG、IgA水平增加，唾液中分泌型IgA水平也增加，这表明兰菌净可以刺激机体产生相应抗体，起到保护预防发病作用。

8、 兰菌净为一种无色透明菌液，每瓶18毫升，用法十分简便易行，即早餐前、临睡前在舌下或下唇与牙龈之间各滴入15滴，连续4周为一个疗程。

9、 国内外临床试验显示应用本品十分安全，无不良反应，应用起来简便，目前各医院或大药房及生产厂家意大利贝斯迪大药厂中国营销中心均可购买。

10、 百 度搜 兰菌净安全有效或兰菌净网站即可到达兰菌净中国营销中心 -------------------------------------------------------------------------------- 【药物名称】兰菌净 Lantigen B 【制剂规格】本品除细菌抗原提取物外，还含有以下赋形剂:聚山梨酯80，乙酰乙酸氯已定，硫柳汞。

11、 【药理毒理】本品是由一些经常引起呼吸道感染的微生物菌种自溶所得到的多价细菌抗原悬浮液。

12、舌下给药能激发局部免疫，通过口咽部粘膜对细菌抗原的吸收，导致粘膜下浆细胞产生分泌型免疫球蛋白A(IgA-S)，已证实它们对保护呼吸道表面具有重要意义。

13、 本疫苗选用合适的赋形剂和表面活性物质(能减弱粘膜屏障)，使得本疫苗中的抗原能透过口腔粘膜，进入白细胞丰富的粘膜下层，包括舌基底部分的淋巴滤泡和淋巴咽环相邻的淋巴组织(如舌扁桃体、腭扁桃体)。

14、在这些地方，通过刺激巨噬细胞，释放淋巴因子，激活T细胞和B细胞向浆细胞转化，从而触发一系列免疫反应，包括T细胞产生淋巴因子和浆细胞产生IgA。

15、IgA因化学结构不同而有不同的功能。

16、单体IgA称为血清IgA，两个单体组成的双体进入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，与其他分泌细胞一起组成分泌型IgA。

17、这些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人体的防御系统中至关重要。

18、分泌型IgA能特异和非特异地防御呼吸道病毒和细菌的侵袭，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和积聚。

19、此外，分泌型IgA尚可调节粘膜的弹性和粘度，防止外来物质所致的硬化。

20、近来发现，NK细胞活性比正常值低的儿童容易患反复性呼吸道感染，而本疫苗能明显增加儿童的NK细胞活性。

21、 经众多的临床试验证明，该产品具有免疫刺激作用。

22、体外试验显示，本品能够恢复损伤的多形核中性粒细胞的正常功能 ;增加单核细胞培养中白细胞介素1的形成 ;具有类似于“美洲商陆有丝分裂原”的多克隆淋巴细胞激动剂的活性 ;在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。

23、 体内试验表明，本品可增加唾液和循环中IgA、IgM、IgG的产生 ;帮助免疫低下病人恢复正常的免疫系统功能 ;降低感染发生的频率和强度 ;减少抗生素的应用。

24、 毒理学 急性毒性:LD50未测得。

25、以50 mL/kg的剂量经口腔给予，或25 mL/kg/日的剂量经腹膜内给予均未产生毒性效应。

26、 慢性毒性:剂量增至5.92 mg/kg/日，持续26周仍耐受良好。

27、本品应用于结膜囊内无刺激性 ;没有任何围产期和产后毒性 ;对各个器官的平滑肌无直接或间接的药理作用。

28、 【适 应 证】预防和治疗上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎)。

29、 【不良反应】第一次用药后可能会出现症状短暂性加重，偶见轻度恶心。

30、 【用法用量】使用本药前应摇匀。

31、 成人和10岁以上的儿童:15 滴(按压2次药瓶)/次 ，早餐前和临睡前各1次。

32、3个月至10岁儿童:7 滴(按压1次药瓶)/次 ，早餐前和临睡前各1次，或早餐前15滴。

33、 疗程:成人服完2瓶，10岁以下儿童服完1瓶。

34、停药2-3周后，为了增强疗效，成人加服1瓶，10岁以下儿童加服半瓶。

35、 给药时将药瓶对准舌下或唇与齿龈之间，按压药瓶。

36、药液必须含在口中保持几分钟，不要马上吞咽，以使菌苗可以溶于唾液中，并经口咽粘膜吸收。

37、 为了在寒冷季节建立和维持保护作用，在其初期就必须开始服用，并于3-4个月后重复1个疗程。

38、 【注意事项】已知对本品成分过敏者。

39、 该产品并不影响驾驶和操作机器的能力。

40、 【剂型】口服滴剂 【贮藏】避光贮藏。

41、 【规格】18ml/瓶 【价格】298元/瓶。

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