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1、异维A酸软胶囊是美国的一个治疗痤疮的专利药。
2、因其毒素作用,如影响生育、假性脑水肿、骨骼提前闭合(停止长高)等而被限制使用,国内的蓝金组合的口服药即是异维A酸后也因为违规而被国家药监局及部分地方药监局叫停禁止违规销售。
3、异维A酸有一些美容院也在使用,浓度过高则使面部毛细血管急剧扩张而使面部红肿甚至出现破溃的面部的不良反应。
4、不良反应 以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。
5、异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤黏膜干燥,如唇、鼻腔和眼等)。
6、 与剂量相关的不良反应 唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分在停药后仍会持续。
7、 全身性损害 过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿、疲乏、淋巴结病、体重下降。
8、 心血管系统 心悸、心动过速、血栓形成、中风。
9、 内分泌/代谢系统 高甘油三脂血症、血糖波动。
10、 消化系统 炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。
11、 血液系统 贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症、罕见有粒细胞缺乏症的报告。
12、 肌肉骨骼系统 骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状(部分为重度)包括背痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常,肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。
13、 神经系统 良性颅内压升高(又称假性脑瘤)、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜睡、不适、神经过敏、感觉异常、癫痫发作、中风、晕厥、无力。
14、 精神系统 自杀意念、自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、攻击行为、暴力行为。
15、在抑郁的相关报告中,部分患者停药后抑郁症状减轻,但再次用药后会重新出现抑郁。
16、 生殖系统 月经紊乱。
17、 呼吸系统 支气管痉挛(有或无哮喘史)、呼吸道感染、声音改变。
18、 皮肤及皮肤附属器 痤疮暴发、脱发(部分患者停药后持续存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染(包括弥散性单纯疱疹)、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹(包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹)、荨麻疹、脉管炎(包括韦格纳肉芽肿)、伤口愈合延迟。
19、 其他感觉 听觉:听觉损害、耳鸣。
20、 视觉:角膜混浊、停药后可能持续的夜间视力下降、白内障、色盲、结膜炎、眼干、眼睑炎、角膜炎、视神经炎、畏光、视力障碍。
21、 泌尿系统 肾小球肾炎、非特性异性泌尿系统检查发现。
22、 实验室检查 治疗期间出现血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低、血清胆固醇升高。
23、碱性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。
24、空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。
25、红细胞计数降低、白细胞计数下降(包括严重中性粒细胞减少症及罕见的粒细胞缺乏症)、血沉加快、血小板计数升高、血小板减少。
26、尿中出现白细胞、蛋白尿,显微镜下或肉眼血尿。
27、 短时间服用没有什么问题,自身可恢复,若长时间服用还需做检查 ,建议赶快停用这种违规药品。
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